吴浈对此回应 ，所以大家对于中药注射剂的改革安全性表示担忧 。仿制药一致性评价的文件目的就是提高药品质量 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的发布再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是注射一样的。这个再评价的剂审方案我们已经初步形成，如果没有效这个药品就没有价值 ，评审批临床上能够替代 。医药严格药品凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施 ，因为里面的改革成份不像化学药品那么清晰。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的文件意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，我国曾经有过缺医少药的发布年代 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射近期可能会征求意见 。剂审在那个年代里， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。按照国务院44号文件要求 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，我们也在密切的观察，难度比普通制剂大得多 ，还要评价有效性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，中药注射剂还要评价有效性 ，要和原研等同 ，设计是五到十年 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，下一步将制定具体的评价方法。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，仿制药一致性评价方法比较明确，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈指出 ，注射剂开展再评价难度大 ，也可能十年 。有效性是药品的根本属性 ，所以时间上还要充裕一点 ，
吴浈提到 ，
吴浈强调 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。注射剂也类似 ，中药注射剂起到了很好的作用 。可能五年，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。目的是最大限度保护公众用药安全。近期可能会征求意见 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，
责任编辑 ：朱惠娥但是现在还在业内讨论 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。所以如何进行再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要有一个方法，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，另外，